1

醫藥研發信息化產品開發與服務

  • 分類:主營業務
  • 發布時間:2021-08-05 16:39:40
  • 訪問量:0
概要:
概要:
詳情

一、業務領域

 

 

二、產品詳情

 

智慧實驗室平臺(ILP)

ILP 集項目、物資、儀器、檔案、生物樣本庫、生物分析實驗等管理系統與電子實驗記錄本為一體,運用互聯網技術,科學、高效地對實驗室物資、設備、人員等信息進行記錄管理,可有效避免人工管理造成的混亂無序、數據統計錯誤等問題。實現實驗操作、項目運行、研發管理智能化。讓你的實驗數據真實可靠,監管核查無憂。

 

 

 

 

 

藥學研究實驗室信息管理系統(PharmLIMS)

PharmLIMS主要專注于藥學研究實驗室和生物檢驗實驗的業務流程,集分析化驗、質量控制及實驗室綜合管理為一體,集成實驗室數據、人員、儀器、試劑、文件、項目、用戶、服務、質量、ELN等各管理要素,既能滿足以項目為中心、客戶服務或藥品研究為目的開放式管理需求,又能滿足流程制造企業對生產全過程質量監測和質檢部門化驗分析的信息集成和管理。

 

 

 

 

生物分析實驗室信息管理系統(PharmLIMS for DMPK)

國內首款高度專業化的為生物分析實驗室工作流程而設計的信息管理系統,為藥物代謝和藥代動力學研究領域進行生物數據分析和樣品管理提供信息化支撐。

全面覆蓋DMPK業務流程,為管理提供及時、準確、全面的信息。系統遵從NMPA、FDA對于GLP/GCP的法規要求設計,解決了數據記錄不完整、難追溯、易篡改的管理問題。

 

 

智能生物樣本庫信息管理系統(BioBank)

Biobank是指標準化地收集、保存用于各研究的正?;虿±順吮?,包括人體或動物的器官組織、全血、血漿、血清、生物體液或經處理過的人體或動植物生物樣本(DNA、RNA、蛋白等),以及與這些生物樣本相關的知情同意、臨床、病理治療和定期隨訪等資料的質量控制、信息管理與應用系統。    

智能生物樣本庫管理系統是一個支持多中心平臺化的信息系統,遵循規范的數據交互標準,符合計算機化系統驗證體系,采用條碼識別和模板組態等技術,便捷地實現了生物樣本從采集、儲存、出入庫、盤點、銷毀、監控等過程的全生命周期零差錯管理。

 

 

電子實驗記錄本(PharmELN)

PharmELN為實驗室提供實驗數據記錄解決方案。通過整合多方實驗數據,記錄實驗全過程和結果,確保數據真實、完整、準確、及時。強大的搜索、數據挖掘和信息共享功能助力提高實驗室整體效率。

 

 

 

智慧臨床研究平臺(ICP)

ICP平臺專注于為臨床試驗全流程信息化提供一站式解決方案,支持BE、Ⅰ-Ⅳ期、上市后再評價等各類型試驗,重點關注臨床研究過程中的受試者、進度、質量、數據、文檔、藥品等內容,實現申辦方、臨床研究機構、倫理委員會、CRO、SMO等多方在線協同辦公。平臺以大數據、云計算、傳感技術、區塊鏈等先進技術助力,打破數據流轉壁壘,切實提升臨床研究質量與效率、縮短藥物研發周期、降低研發風險與成本,保證數據真實可溯源,為藥物臨床研究保駕護航。

 

 

倫理審查云平臺(YooTrial ETHICS)

YooTrial ETHICS依據倫理審查各項法規要求設計,保證各業務環節的合規性,并在此前提下支持一定程序的靈活性,保證倫理審查的質量。系統覆蓋倫理審查全業務流程,實現倫理審查的申請、受理、審查、傳達決定、文件存檔等過程的全流程信息化管理。并在業務各關鍵節點以系統消息、短信消息等多種方式主動通知責任人,提高工作效率、簡化管理流程。

 

 

 

Ⅰ期臨床研究管理系統(YooTrial Capture)

Ⅰ期臨床研究管理系統(YooTrial Capture),是一款針對臨床試驗現場全流程信息化數據采集的專業軟件,采用生物識別、傳感技術等先進技術,使得現場采集的數據更及時、更真實、更準確、更完整,且全程操作留痕可溯源,確保臨床研究合法合規、高效高質。

 

 

 

臨床試驗項目管理系統(YooTrial CTMS)

YooTrial CTMS是一款多方協作的臨床試驗項目管理云平臺,基于保證質量、提高效率的理念設計,遵循GCP、ICH GCP、21 CFR Part 11、GAMP、CDISC等法律法規及行業標準,連接機構、倫理委員會、申辦者、CRO等臨床試驗參與方,以任務驅動的方式實現“事找人”,顯著提高項目管理效率。

系統可對臨床試驗項目的立項、倫理審查、合同簽訂、藥品、受試者、監查、稽查、隨訪、結題等全過程進行管理,支持與中央隨機化系統、倫理審查管理系統、EDC等系統進行無縫對接,實現各系統數據互通。系統注重用戶的體驗和管理經驗的知識積累,將臨床試驗項目過程中的進度管理、文檔管理、審批流程管理、權限管理等有效經驗沉淀為各類模版,以便不斷改進項目管理方式、優化管理手段。

 

 

受試者智能識別管理系統(YooTrial Auth)

YooTrial Auth由身份多維智能識別儀和受試者試驗信息管理認證查重系統組成,通過集成創新和全國聯網管理模式,對臨床試驗過程中的受試者進行精準管理,身份識別精準率達99.999%。

徹底解決受試者身份造假、機構信息源單一、政府缺乏監管手段等一系列行業痛點,改寫了藥物臨床試驗受試者管理的歷史。

 

 

電子數據采集系統(YooTrial EDC)

YooTrial EDC采用最新的微服務思想構建,為臨床研究全過程提供透明與精準的數據管理,具有可視化的快速建庫、強大的邏輯核查、便捷的數據采集等功能,實現數據的實時采集與全面管理。 數據從產生到導出,全過程留痕,保證數據絕對真實可靠,是一款高效、合規的新一代云端EDC系統。

 

 

掃二維碼用手機看

搜索
搜索
都正

服務熱線:

0731-85681666-8006

午夜性刺激在线看免费y